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预充式导管冲洗器灌装机是用于灌装生物医药制品的设备

更新时间:2023-04-06      点击次数:824
  预充式导管冲洗器灌装机(Pre-filled Syringe Washing, Filling and Stoppering Machine)是一种专门用于灌装生物医药制品的设备。它可以对预先灌装在小型输液管(即预充式导管)中的注射药品进行清洗、灌装和塞药。这种灌装机准确可靠,提高了药物注射的精度,并避免了交叉污染的风险。主要由以下部分组成:输液管进料区、清洗区、干燥区、灌装区以及弹塞区等。其中,输液管进料区存放预充式导管;清洗区用于对输液管进行清洗和消毒;干燥区通过流通的干燥空气将输液管深度干燥;灌装区用于向预充式导管中加入药物;弹塞区将药物灌装后的输液管带上塞子,随之便可进行其他包装和封袋等操作。
 
  预充式导管冲洗器灌装机将预充式导管放入输液管进料区,经由转盘进行传送;输液管经过排风系统中的预先设定循环流量的高压水流(16bar左右)冲洗预先灌药的残留物,同时加入气体以在展开的状态下形成新鲜的负压,在清洗站排出,避免了交叉污染的风险。然后用紫外线辐射对输液管进行消毒处理。消毒完成后,通过通道将输液管转移到下一个干燥站。
 
  在干燥站内,口袋供气或超净空气从输液管内部和外部深度排出所有水分,并让输液管达到一定温度。干燥后,输液管从干燥站被转移至下一个装填站;当输液管到达灌装站时,它被准确倾斜以将准确剂量的制剂注入其中。这是由于灌装过程使用了高精度灌装泵,并受到强力的监测保障,使得准确的制剂可被灌装到输液管内;在灌装过程完毕后,输液管自动进入弹塞区,有效地将输液管的顶部带上一个符合安全、可靠标准的塞子。此外,这一步还需要对输液管进行电视监控和光学校验。
 
  预充式导管冲洗器灌装机广泛应用于医药生产行业,用于灌装各种注射剂、移植物、生物类制品及血液制品。如肝炎疫苗、葡萄球菌肺炎药物、孕妇防疫疫苗以及某些类似刘易斯霍马利人体免疫缺陷病毒的抗病毒制剂等等。
 
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