预灌封灌装机通常采用自动化控制系统,其工作原理一般包括以下几个步骤:通过输送装置将待灌装的预灌封注射器或容器准确地输送到灌装工位;然后,利用精密的计量泵或灌装系统,按照预设的剂量将药液准确地注入到容器中;接着,可能会进行充氮或其他气体置换操作,以排除容器内的空气,防止药物氧化等;之后,进行封口操作,如橡胶塞的压塞、铝盖的轧盖等,确保容器的密封性;将灌装好的产品输送至后续的包装工序。
预灌封灌装机的主要特点:
-高精度灌装:能够准确控制灌装量,误差范围小,确保每个预灌封注射器中的药液含量准确无误,这对于需要准确剂量的药物,如疫苗、生物制剂等尤为重要。
-高度自动化:从进料、灌装、封口到输出,整个过程可实现自动化操作,大大提高了生产效率,减少了人工干预,降低了人为因素导致的污染风险和误差。
-无菌化设计:设备的关键部件和操作环境通常采用无菌化设计,如配备无菌输送管道、无菌灌装头、洁净层的灌装环境等,确保在灌装过程中药物不受微生物污染。
-多功能与适应性强:可以适应不同规格、型号的预灌封注射器或容器,通过更换少量的配件或调整参数,即可实现多种产品的灌装生产,具有较强的通用性和灵活性。
使用预灌封灌装机时的注意事项:
-在使用时,必须遵守相关的安全操作规程,确保人员和设备的安全。
-严禁在设备运行时进行任何可能危及安全的调整或维修操作。
-保持灌装环境的清洁和卫生,防止灰尘、微生物等混入产品。
-控制好灌装室的温度和湿度,以确保产品的稳定性和质量。
-定期进行清洁和保养,确保设备的正常运行和延长使用寿命。
-及时更换磨损的零部件和老化的密封件,以防止泄漏和污染。
-严格控制原料的质量,确保待灌装的药品或液体符合相关标准和要求。
-在灌装过程中,要持续监控产品质量,并及时调整设备参数以保证产品质量的稳定性。