预灌封注射器灌装机是一种用于制造医疗设备的器械,它主要用于将药液注入小型针筒中,使患者可以轻松地进行注射,通常由一条生产线和几个工作站组成。工作站一,清洁和装载针头和塑料针筒;工作站二,准确地将特定量的药液填充到针筒中,并使用真空桶来排出气泡;工作站三,将针头与已灌注的针筒连接起来;工作站四,对灌装好的注射器进行包装和验收。整个过程由计算机控制,在全程监测下自动完成。
预灌封注射器灌装机的优点在于它相对简单易操作、可以准确控制药物输送量,而且生产效率高,能够满足大规模生产需求。此外,它也可以显著地降低人工操作的误差风险,并提高工作效率和生产速度。保护生产人员和患者免受交叉感染风险 。但是,需要注意的是,该仪器必须经过严格认证和验证。并且固定周期进行QC检验,确保没有任何的问题。如果操作不当或者设备存在问题,可能会导致药液浸透到针尖和外壳上升至严重污染的情况下,给患者带来巨大的健康风险,甚至损失生命。因此,在使用预灌封注射器灌装机之前,还必须确保其操作员已经受过相关培训并具有足够的技能和知识水平,以对其进行安全有效的操作。同时,生产商也需要遵守各种相关法律和规定。
预灌封注射器灌装机使用的简单步骤:
1.准备工作
1.1 确认所需的预灌封注射器的尺寸(通常为1ml、2ml和5ml),并根据需要安装正确的注射器“架”或夹具。
1.2 根据灌装药品的特性选择合适的输送管道和泵。
2.药液灌装
2.1 将草药溶液倒入原料罐中。
2.2 调整注射器架上需要灌装的容积,并将载玻片放置到台面上,确保灌装口向上。
2.3 使用手轮系统调整药品流量,并按操作面板上的指示启动注射器。
3.预灌封橡皮塞
3.1 检查灌装完成后是否有空气泡留在注射器中。
3.2 将药品预灌进注射器橡皮塞之前将其保持平稳和静止。
3.3 让注射器放置一段时间以便泡沫消失,并确保液面平稳。
4.密封包装
4.1 去除橡皮塞上的导线脱离机器。
4.2 放置橡胶垫在操作台上,将注射器的灌口放进上方的模具中,关闭模具盖,键入封口指令。
4.3 等待一段时间后,卸下封口模具,取出已经密封好的注射器。
需要注意的是,在使用预灌封注射器灌装机时务必保持设备清洁。每次使用结束时应对设备进行清洗和维护。